ה-FDA מבהיר אילו טכנולוגיות לבישות יזדקקו לאישור

ה-FDA מבהיר אילו טכנולוגיות לבישות יזדקקו לאישור
בימים האחרונים פרסם ה-FDA האמריקאי טיוטת הנחיות המציגות את ההגדרות הנוכחיות של הרשות לגבי טכנולוגיות בריאות לבישות, והשאלה מתי ואיך לאשר אותן ב-FDA. מדובר בשאלה מהותי ביותר לתעשייה, שרובה ככולה אינה רוצה להתעסק עם העולם הרגולטורי, ואם יזדקקו לעשות כן הרי שיעלו עלויות הפיתוח באופן משמעותי. בדומה לגישתי באשר לאפליקציות רפואיות לטלפון החכם, מבקש ה-FDA 

מחובר, חכם, לביש, גמיש ומלא בדאטה – כך נראתה הבריאות בתערוכת CES

מחובר, חכם, לביש, גמיש ומלא בדאטה – כך נראתה הבריאות בתערוכת CES
יש ימים שאני מתבאס שאני פה ולא בלאס וגאס (יותר מהרגיל), תערוכת CES שהיא אחת מתצוגות הטכנולוגיה המרתקות ומהגדולות בעולם נערכה שם לאחרונה. הרבה דברים מתחרשים שם וכמובן שמרחוק קשה יותר להבין ולסקר, אבל אנסה בכל זאת לתת קצת כיוונים ממה שהתרחש. בתוך התערוכה הגדולה התקיים גם כנס ייחודי לתחום בשם Digital Health Summit שדן במגוון